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          1. 歡迎訪問華仁藥業官網

            全資子公司華仁醫療新取得“一次性使用腹膜透析螺旋帽鈦接頭”二類醫療器械注冊證

            來源:qdhuaren 時間:2023-04-17 18:23:01 次數:

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              近日,華仁藥業(300110)全資子公司青島華仁醫療用品有限公司收到山東省藥品監督管理局核準簽發的“一次性使用腹膜透析螺旋帽鈦接頭”的《醫療器械注冊證》,注冊證編號:魯械注準20232100297。

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              一次性使用腹膜透析螺旋帽鈦接頭由連接頭和螺旋鎖蓋組成,無菌提供,一次性使用。用于腹膜透析導管與腹膜透析外接短管的連接,產品采用符合“GB/T 13810-2017”標準的TC4鈦合金材質,具有良好的使用性能和生物相容性,為公司實用新型專利產品。目前擁有一次性使用腹膜透析螺旋帽鈦接頭同類上市產品的企業共3家,分別為百特醫療用品公司、廣東海愷普新型醫藥包裝材料有限公司和上海百洛普醫療科技有限公司(數據來源:國家藥品監督管理局網站)。

              公司高度重視醫療器械產品研發,并嚴格控制醫療器械產品研發、制造及銷售環節的質量及安全。本次一次性使用腹膜透析螺旋帽鈦接頭取得醫療器械注冊證,一方面將進一步豐富公司醫療器械產品線,優化醫療器械產品結構,有利于提高公司醫療器械產品的綜合競爭力;另一方面將與公司腹膜透析液產品形成組合優勢,進一步夯實公司腎科產品全產業鏈低成本高質量優勢,助力公司原料藥、制劑、醫療器械、醫用包材等板塊的全面協同發展。



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